原則
One Step HCG 妊娠試驗是一種快速定性一步法檢測尿液中 HCG 的方法。該方法採用單克隆染料偶聯物和多克隆固相抗體的獨特組合,以極高的靈敏度選擇性地鑑定測試樣品中的 HCG。在不到 5 分鐘的時間內,可以檢測到低至 25mlU/ml 的 HCG 水平。
產品名稱 | 一步 HCG 尿妊娠試驗 |
品牌 | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
劑型 | 體外診斷醫療器械 |
方法 | 膠體金免疫層析法 |
標本 | 尿 |
格式 | 中游 |
材料 | 防抱死制動系統 |
規格 | 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm |
包裝 | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 測試/盒 |
靈敏度 | 25mIU/ml 或 10mIU/ml |
準確性 | >=99.99% |
特異性 | 與 500mIU/ml 的 hLH、1000mIU/ml 的 hFSH 和 1mIU/ml 的 hTSH 無交叉反應 |
反應時間 | 1-5分鐘 |
閱讀時間 | 3-5分鐘 |
保質期 | 36個月 |
適用範圍 | 各級醫療單位及家庭自檢。 |
認證 | CE、ISO、NMPA、FSC |
試劑
每個鋁箔袋進行一次 HCG 妊娠試驗。
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α hCG
提供的材料
每個小袋包含:
1.One One Step HCG Pregnancy Test midstream
2.乾燥劑
每個盒子包含:
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2.包裝插頁
不需要其他設備或試劑。
儲存和穩定性
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.
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