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尿HCG早孕試紙

One Step HCG Pregnancy Test is a self-performing immunoassay designed for the qualitative determination of human chorionic gonadotropin (HCG) in urine for early detection of pregnancy.

細節

標籤

原則

 

The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.

 

產品名稱 One Step HCG Urine Pregnancy Test
品牌 GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo
劑型 體外診斷醫療器械
方法 膠體金免疫層析法
標本 尿
格式
材料 Paper + PVC
規格 2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm
靈敏度 25mIU/ml 或 10mIU/ml
包裝 1/2/5/7/20/25/40/50/100 測試/盒
準確性 >=99.99%
特異性 與 500mIU/ml 的 hLH、1000mIU/ml 的 hFSH 和 1mIU/ml 的 hTSH 無交叉反應
反應時間 1-5分鐘
閱讀時間 3-5分鐘
保質期 36個月
適用範圍 各級醫療單位及家庭自檢。
認證 CE、ISO、NMPA、FSC

 

試劑

 

One HCG pregnancy test strip per foil pouch.

Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β-hCG antibody,

nitrocellulose membrane pre-coated  goat anti mouse IgG and mouse anti α -HCG

 

提供的材料

 

每個小袋包含:

1.One  One Step HCG Pregnancy Test  strip

2.乾燥劑

每個盒子包含:

1.One  One Step HCG Pregnancy Test  foil pouch

2.尿杯

3.包裝插頁

不需要其他設備或試劑。

 

儲存和穩定性

 

Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.

 

 

 

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