原则
One Step HCG 妊娠试验是一种快速定性一步法检测尿液中 HCG 的方法。该方法采用单克隆染料偶联物和多克隆固相抗体的独特组合，以极高的灵敏度选择性地鉴定测试样品中的 HCG。在不到 5 分钟的时间内，可以检测到低至 25mlU/ml 的 HCG 水平。
| 产品名称 | 一步 HCG 尿妊娠试验 |
| 品牌 | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
| 剂型 | 体外诊断医疗器械 |
| 方法 | 胶体金免疫层析法 |
| 标本 | 尿 |
| 格式 | 卡带 |
| 材料 | 防抱死制动系统 |
| 规格 | 2.5mm 3.0mm 4.0mm 5.0mm |
| 包装 | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 测试/盒 |
| 灵敏度 | 25mIU/ml 或 10mIU/ml |
| 准确性 | >=99.99% |
| 特异性 | 与 500mIU/ml 的 hLH、1000mIU/ml 的 hFSH 和 1mIU/ml 的 hTSH 无交叉反应 |
| 反应时间 | 1-5分钟 |
| 阅读时间 | 3-5分钟 |
| 保质期 | 36个月 |
| 适用范围 | 各级医疗单位及家庭自检。 |
| 认证 | CE、ISO、NMPA、FSC |
试剂
每个铝箔袋进行一次 HCG 妊娠试验。
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α hCG
提供的材料
每个小袋包含：
1.One One Step HCG Pregnancy Test cassette
2.干燥剂
3.滴管
每个盒子包含：
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2.尿杯
3.包装插页
不需要其他设备或试剂。
储存和稳定性
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.
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