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尿HCG早孕试纸

One Step HCG Pregnancy Test is a self-performing immunoassay designed for the qualitative determination of human chorionic gonadotropin (HCG) in urine for early detection of pregnancy.

细节

标签

原则

 

The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.

 

产品名称 One Step HCG Urine Pregnancy Test
品牌 GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo
剂型 体外诊断医疗器械
方法 胶体金免疫层析法
标本 尿
格式
材料 Paper + PVC
规格 2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm
灵敏度 25mIU/ml 或 10mIU/ml
包装 1/2/5/7/20/25/40/50/100 测试/盒
准确性 >=99.99%
特异性 与 500mIU/ml 的 hLH、1000mIU/ml 的 hFSH 和 1mIU/ml 的 hTSH 无交叉反应
反应时间 1-5分钟
阅读时间 3-5分钟
保质期 36个月
适用范围 各级医疗单位及家庭自检。
认证 CE、ISO、NMPA、FSC

 

试剂

 

One HCG pregnancy test strip per foil pouch.

Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β-hCG antibody,

nitrocellulose membrane pre-coated  goat anti mouse IgG and mouse anti α -HCG

 

提供的材料

 

每个小袋包含:

1.One  One Step HCG Pregnancy Test  strip

2.干燥剂

每个盒子包含:

1.One  One Step HCG Pregnancy Test  foil pouch

2.尿杯

3.包装插页

不需要其他设备或试剂。

 

储存和稳定性

 

Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.

 

 

 

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