PRINCIP
One Step HCG Graviditetstesten er en hurtig kvalitativ ettrinsanalyse til påvisning af HCG i urin. Metoden anvender en unik kombination af monoklonalt farvestofkonjugat og polyklonal-fastfase-antistoffer til selektivt at identificere HCG i testprøverne med en ekstrem høj grad af følsomhed. På mindre end 5 minutter kan niveauet af HCG så lavt som 25mlU/ml detekteres.
| produktnavn | One Step HCG Urin Graviditetstest |
| Mærke navn | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
| Doseringsform | In vitro diagnostisk medicinsk udstyr |
| Metodik | Kolloidt guld immun kromatografisk assay |
| Prøve | Urin |
| Format | Midstream |
| materiale | ABS |
| Specifikation | 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm |
| Pakning | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 test/kasse |
| Følsomhed | 25mIU/ml eller 10mIU/ml |
| Nøjagtighed | >=99,99 % |
| Specificitet | Ingen tværgående reaktivitet med 500mIU/ml hLH, 1000mIU/ml hFSH og 1mIU/ml hTSH |
| Reaktionstid | 1-5 minutter |
| Læsetid | 3-5 minutter |
| Holdbarhed | 36 måneder |
| anvendelsesområde | Alle niveauer af medicinske enheder og hjemme-selvtest. |
| Certificering | CE, ISO, NMPA, FSC |
REAGENSER
En HCG-graviditetstest pr. foliepose.
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α hCG
LEVERET MATERIALER
Hver pose indeholder:
1.One One Step HCG Pregnancy Test midstream
2. Tørremiddel
Hver kasse indeholder:
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2. Indlægsseddel
Der er ikke behov for andet udstyr eller reagenser.
OPBEVARING OG STABILITET
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.