PRINSIPYO
Ang One Step HCG Pregnancy Test ay isang mabilis na qualitative one step assay para sa pagtuklas ng HCG sa ihi. Ang pamamaraan ay gumagamit ng isang natatanging kumbinasyon ng monoclonal dye conjugate at polyclonal-solid phase antibodies upang piliing kilalanin ang HCG sa mga sample ng pagsubok na may napakataas na antas ng sensitivity. Sa mas mababa sa 5 minuto, ang antas ng HCG na kasingbaba ng 25mlU/ml ay maaaring matukoy.
pangalan ng Produkto | Isang Hakbang HCG Urine Pregnancy Test |
Tatak | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
Form ng Dosis | In Vitro Diagnostic Medical Device |
Pamamaraan | Colloidal gold immune chromatographic assay |
Ispesimen | Ihi |
Format | Midstream |
materyal | ABS |
Pagtutukoy | 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm |
Pag-iimpake | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 na pagsubok/kahon |
Pagkamapagdamdam | 25mIU/ml o 10mIU/ml |
Katumpakan | >=99.99% |
Pagtitiyak | Walang buong reaktibiti na may 500mIU/ml ng hLH, 1000mIU/ml ng hFSH at 1mIU/ml ng hTSH |
Oras ng Reaksyon | 1-5 minuto |
Oras ng Pagbasa | 3-5 minuto |
Shelf Life | 36 na buwan |
saklaw ng aplikasyon | Lahat ng antas ng mga medikal na yunit at pagsusuri sa sarili sa bahay. |
Sertipikasyon | CE, ISO, NMPA, FSC |
MGA REAGENTS
Isang HCG pregnancy test bawat foil pouch.
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α hCG
MGA MATERYAL NA IBINIGAY
Ang bawat pouch ay naglalaman ng:
1.One One Step HCG Pregnancy Test midstream
2.Desiccant
Ang bawat kahon ay naglalaman ng:
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2.Package insert
Walang ibang kagamitan o reagents ang kailangan.
STORAGE AT KATATAGAN
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.