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HCG妊娠検査中流

One Step HCG Pregnancy Test is a self-performing immunoassay designed for the qualitative determination of human chorionic gonadotropin (HCG) in urine for early detection of pregnancy.

詳細

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原理

 

ワンステップ HCG 妊娠検査は、尿中の HCG を検出するための迅速な定性ワンステップアッセイです。この方法では、モノクローナル色素コンジュゲートとポリクローナル固相抗体の独自の組み合わせを採用して、非常に高い感度で試験サンプル中の HCG を選択的に識別します。 5 分以内に、25mlU/ml という低レベルの HCG を検出できます。

 

商品名 ワンステップHCG尿妊娠検査
ブランド名 GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo
剤形 体外診断用医療機器
方法論 コロイド金免疫クロマトグラフィーアッセイ
検体 尿
フォーマット 中流
材料 ABS
仕様 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm
パッキング 1/2/5/7/20/25/40/50/100テスト/箱
感度 25mIU/ml または 10mIU/ml
正確さ >=99.99%
特異性 500mIU/ml の hLH、1000mIU/ml の hFSH、1mIU/ml の hTSH との交差反応性なし
反応時間 1~5分
読書の時間 3~5分
貯蔵寿命 36ヶ月
適用範囲 すべてのレベルの医療ユニットとホームセルフテスト。
認証 CE、ISO、NMPA、FSC

 

試薬

 

フォイルポーチごとに1つのHCG妊娠検査。

Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β hCG antibody,

nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α hCG

 

提供される資料

 

各ポーチには以下が含まれます:

1.One  One Step HCG Pregnancy Test  midstream

2.乾燥剤

各ボックスには以下が含まれます。

1.One  One Step HCG Pregnancy Test  foil pouch

2.添付文書

他の機器や試薬は必要ありません。

 

保存と安定性

 

Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.

 

 

 

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