원칙
The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.
| 상품명 | One Step HCG Urine Pregnancy Test |
| 상표명 | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
| 제형 | 체외진단 의료기기 |
| 방법론 | 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 분석 |
| 표본 | 오줌 |
| 체재 | 카세트 |
| 재료 | ABS |
| 사양 | 2.5mm 3.0mm 4.0mm 5.0mm |
| 포장 | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 테스트/상자 |
| 감광도 | 25mIU/ml 또는 10mIU/ml |
| 정확성 | >=99.99% |
| 특성 | hLH 500mIU/ml, hFSH 1000mIU/ml 및 hTSH 1mIU/ml에서 교차 반응 없음 |
| 반응 시간 | 1-5분 |
| 읽는 시간 | 3-5분 |
| 유효 기간 | 36개월 |
| 적용 범위 | 모든 수준의 의료 단위 및 가정 자체 테스트. |
| 인증 | CE, ISO, NMPA, FSC |
시약
포일 파우치당 하나의 HCG 임신 테스트.
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α hCG
제공되는 자료
각 파우치에는 다음이 포함됩니다.
1.One One Step HCG Pregnancy Test cassette
2. 건조제
3.스포이드
각 상자에는 다음이 포함됩니다.
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2.소변컵
3.패키지 삽입
다른 장비나 시약이 필요하지 않습니다.
보관 및 안정성
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.
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