ПРИНЦИП
The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.
Назив производа | One Step HCG Urine Pregnancy Test |
Марка | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
Дозни облик | Ин витро дијагностички медицински уређај |
Методологија | Имунолошки хроматографски тест колоидног злата |
Специмен | Урин |
Формат | Касета |
материјал | АБС |
Спецификација | 2.5mm 3.0mm 4.0mm 5.0mm |
Паковање | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 тестова/кутија |
Осетљивост | 25мИУ/мл или 10мИУ/мл |
Прецизност | >=99,99% |
Специфичност | Нема прекомерне реактивности са 500мИУ/мл хЛХ, 1000мИУ/мл хФСХ и 1мИУ/мл хТСХ |
Време реакције | 1-5 минута |
Реадинг Тиме | 3-5 минута |
Рок трајања | 36 месеци |
опсег примене | Сви нивои медицинских јединица и кућни самотест. |
Цертифицатион | ЦЕ, ИСО, НМПА, ФСЦ |
РЕАГЕНСИ
Један ХЦГ тест за трудноћу по врећици од фолије.
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α hCG
ОБАВЕЗНИ МАТЕРИЈАЛИ
Свака кесица садржи:
1.One One Step HCG Pregnancy Test cassette
2.Десиццант
3.А дроппер
Свака кутија садржи:
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2. Чаша за урин
3.Пакетни уметак
Није потребна никаква друга опрема или реагенси.
СКЛАДИШТЕЊЕ И СТАБИЛНОСТ
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.