หลักการ
The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.
ชื่อผลิตภัณฑ์ | One Step HCG Urine Pregnancy Test |
ชื่อแบรนด์ | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
แบบฟอร์มการให้ยา | เครื่องมือแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง |
วิธีการ | การทดสอบโครมาโตกราฟีภูมิคุ้มกันทองคำคอลลอยด์ |
ตัวอย่าง | ปัสสาวะ |
รูปแบบ | เทปคาสเซ็ท |
วัสดุ | เอบีเอส |
ข้อมูลจำเพาะ | 2.5mm 3.0mm 4.0mm 5.0mm |
การบรรจุ | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 การทดสอบ/กล่อง |
ความไว | 25mIU/มล. หรือ 10mIU/มล |
ความแม่นยำ | >=99.99% |
ความเฉพาะเจาะจง | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับ 500mIU/ml ของ hLH, 1000mIU/ml ของ hFSH และ 1mIU/ml ของ hTSH |
เวลาการเกิดปฏิกิริยา | 1-5 นาที |
เวลาอ่านหนังสือ | 3-5 นาที |
อายุการเก็บรักษา | 36 เดือน |
ช่วงของการใช้งาน | หน่วยแพทย์ทุกระดับและการทดสอบด้วยตนเองที่บ้าน |
การรับรอง | CE, ISO, NMPA, FSC |
น้ำยา
ชุดทดสอบการตั้งครรภ์ HCG หนึ่งชุดต่อซองฟอยล์
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α hCG
วัสดุที่ให้มา
แต่ละซองประกอบด้วย:
1.One One Step HCG Pregnancy Test cassette
2.สารดูดความชื้น
3.หลอดหยด
แต่ละกล่องประกอบด้วย:
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2.โถปัสสาวะ
3.แพคเกจแทรก
ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์หรือน้ำยาอื่นๆ
การจัดเก็บและความเสถียร
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.