หลักการ
One Step LH Ovulation Test is a qualitative, double antibody sandwich immunoassay for the determination of human Luteinizing hormone (hLH) in urine. The membrane was pre-coated with anti-α hLH in the test line region and goat anti-mouse IgG polyclonal antibody in the control line region. During the test process, the patient urine is allowed to react with a colored conjugate (mouse anti-β hLH monoclonal antibody-colloid gold conjugate) which was pre-dried on the test strip. The mixture then moves upward on the membrane chromatographically by a capillary action. This control band serves as a reference of the color intensity of approximately 25mIU/ml LH.
ชื่อผลิตภัณฑ์ | One Step LH Urine Ovulation Test |
ชื่อแบรนด์ | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
แบบฟอร์มการให้ยา | เครื่องมือแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง |
วิธีการ | การทดสอบโครมาโตกราฟีภูมิคุ้มกันทองคำคอลลอยด์ |
ตัวอย่าง | ปัสสาวะ |
รูปแบบ | กลางน้ำ |
วัสดุ | เอบีเอส |
ข้อมูลจำเพาะ | 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm |
การบรรจุ | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 การทดสอบ/กล่อง |
ความไว | 25mIU/มล. หรือ 10mIU/มล |
ความแม่นยำ | >=99.99% |
ความเฉพาะเจาะจง | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับ 500mIU/ml ของ hLH, 1000mIU/ml ของ hFSH และ 1mIU/ml ของ hTSH |
เวลาการเกิดปฏิกิริยา | 1-5 นาที |
เวลาอ่านหนังสือ | 3-5 นาที |
อายุการเก็บรักษา | 36 เดือน |
ช่วงของการใช้งาน | หน่วยแพทย์ทุกระดับและการทดสอบด้วยตนเองที่บ้าน |
การรับรอง | CE, ISO, NMPA, FSC |
น้ำยา
One LH Ovulation test strip per foil pouch.
Ingredients: Test device comprised of colloidal gold coated with 1.5mg/ml goat antibody
mouse 1mg/ml mouse anti α LH antibody and 4mg/ml mouse anti β LH antibody.
วัสดุที่ให้มา
แต่ละซองประกอบด้วย:
1.One One Step LH Ovulation Test midstream
2.สารดูดความชื้น
แต่ละกล่องประกอบด้วย:
1.One One Step LH Ovulation Test foil pouch
2. Package insert
ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์หรือน้ำยาอื่นๆ
การจัดเก็บและความเสถียร
Store test midstream at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.
DETERMINATION OF TEST DATE
As we know, a peak of LH concentration will come before ovulation .The ovulation of ovaries has a close relationship with the peak of LH release in menstrual period. LH peak predicts ovulates in the coming 24-48 hours. Therefore, testing appearance of LH peak in the menstrual period could ensure the best time of fertilization .
So to determine when to start testing ,you must know firstly the length of your menstrual cycle .
Note: if you are unsure your cycle length,you may begin doing this test for 11 days after your first period ,one for each day and stop it until the LH surge has been detected.