หลักการ
The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | One Step HCG Urine Pregnancy Test |
| ชื่อแบรนด์ | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
| แบบฟอร์มการให้ยา | เครื่องมือแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง |
| วิธีการ | การทดสอบโครมาโตกราฟีภูมิคุ้มกันทองคำคอลลอยด์ |
| ตัวอย่าง | ปัสสาวะ |
| รูปแบบ | แถบ |
| วัสดุ | Paper + PVC |
| ข้อมูลจำเพาะ | 2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm |
| ความไว | 25mIU/มล. หรือ 10mIU/มล |
| การบรรจุ | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 การทดสอบ/กล่อง |
| ความแม่นยำ | >=99.99% |
| ความเฉพาะเจาะจง | ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับ 500mIU/ml ของ hLH, 1000mIU/ml ของ hFSH และ 1mIU/ml ของ hTSH |
| เวลาการเกิดปฏิกิริยา | 1-5 นาที |
| เวลาอ่านหนังสือ | 3-5 นาที |
| อายุการเก็บรักษา | 36 เดือน |
| ช่วงของการใช้งาน | หน่วยแพทย์ทุกระดับและการทดสอบด้วยตนเองที่บ้าน |
| การรับรอง | CE, ISO, NMPA, FSC |
น้ำยา
One HCG pregnancy test strip per foil pouch.
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β-hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α -HCG
วัสดุที่ให้มา
แต่ละซองประกอบด้วย:
1.One One Step HCG Pregnancy Test strip
2.สารดูดความชื้น
แต่ละกล่องประกอบด้วย:
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2.โถปัสสาวะ
3.แพคเกจแทรก
ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์หรือน้ำยาอื่นๆ
การจัดเก็บและความเสถียร
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.