PRINCIPIO
The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.
| nombre del producto | One Step HCG Urine Pregnancy Test |
| Nombre de la marca | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
| Forma de dosificación | Dispositivo médico de diagnóstico in vitro |
| Metodología | Ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal |
| Muestra | Orina |
| Formato | Banda |
| material | Paper + PVC |
| Especificación | 2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm |
| Sensibilidad | 25 mUI/ml o 10 mUI/ml |
| Embalaje | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 pruebas/caja |
| Exactitud | >=99.99% |
| especificidad | Sin reactividad cruzada con 500mIU/ml de hLH, 1000mIU/ml de hFSH y 1mIU/ml de hTSH |
| Tiempo de reacción | 1-5 minutos |
| Tiempo de leer | 3-5 minutos |
| Duración | 36 meses |
| Rango de aplicación | Todos los niveles de unidades médicas y autodiagnóstico domiciliario. |
| Certificación | CE ISO NMPA FSC |
REACTIVOS
One HCG pregnancy test strip per foil pouch.
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β-hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α -HCG
MATERIALES SUMINISTRADOS
Cada bolsa contiene:
1.One One Step HCG Pregnancy Test strip
2. Desecante
Cada caja contiene:
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2. taza de orina
3.Inserto del paquete
No se necesitan otros equipos o reactivos.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.
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