PRINCÍPIO
The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.
Nome do Produto | One Step HCG Urine Pregnancy Test |
Marca | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
Forma de dosagem | Dispositivo médico para diagnóstico in vitro |
Metodologia | Ensaio imunocromatográfico de ouro coloidal |
espécime | Urina |
Formatar | Faixa |
material | Paper + PVC |
Especificação | 2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm |
Sensibilidade | 25mIU/ml ou 10mIU/ml |
Embalagem | 1/2/5/7/20/25/40/50/100 testes/caixa |
Precisão | >=99,99% |
Especificidade | Sem reatividade cruzada com 500mIU/ml de hLH, 1000mIU/ml de hFSH e 1mIU/ml de hTSH |
Tempo de reação | 1-5 minutos |
Tempo de leitura | 3-5 minutos |
Validade | 36 meses |
Alcance da aplicação | Todos os níveis de unidades médicas e autoteste domiciliar. |
Certificação | CE, ISO, NMPA, FSC |
REAGENTES
One HCG pregnancy test strip per foil pouch.
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β-hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α -HCG
MATERIAIS FORNECIDOS
Cada bolsa contém:
1.One One Step HCG Pregnancy Test strip
2. Dessecante
Cada caixa contém:
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2. Copo de urina
3.Inserção da embalagem
Nenhum outro equipamento ou reagente é necessário.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.