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尿 HCG 妊娠検査ストリップ

One Step HCG Pregnancy Test is a self-performing immunoassay designed for the qualitative determination of human chorionic gonadotropin (HCG) in urine for early detection of pregnancy.

詳細

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原理

 

The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.

 

商品名 One Step HCG Urine Pregnancy Test
ブランド名 GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo
剤形 体外診断用医療機器
方法論 コロイド金免疫クロマトグラフィーアッセイ
検体 尿
フォーマット ストリップ
材料 Paper + PVC
仕様 2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm
感度 25mIU/ml または 10mIU/ml
パッキング 1/2/5/7/20/25/40/50/100テスト/箱
正確さ >=99.99%
特異性 500mIU/ml の hLH、1000mIU/ml の hFSH、1mIU/ml の hTSH との交差反応性なし
反応時間 1~5分
読書の時間 3~5分
貯蔵寿命 36ヶ月
適用範囲 すべてのレベルの医療ユニットとホームセルフテスト。
認証 CE、ISO、NMPA、FSC

 

試薬

 

One HCG pregnancy test strip per foil pouch.

Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β-hCG antibody,

nitrocellulose membrane pre-coated  goat anti mouse IgG and mouse anti α -HCG

 

提供される資料

 

各ポーチには以下が含まれます:

1.One  One Step HCG Pregnancy Test  strip

2.乾燥剤

各ボックスには以下が含まれます。

1.One  One Step HCG Pregnancy Test  foil pouch

2.尿カップ

3.添付文書

他の機器や試薬は必要ありません。

 

保存と安定性

 

Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.

 

 

 

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