原理
The One Step HCG Pregnancy Test is a rapid qualitative one step assay for the detection of HCG in urine. The method employs a unique combination of monoclonal dye conjugate and polyclonal-solid phase antibodies to selectively identify the HCG in the test samples with an extremely high degree of sensitivity. In less than 5 minutes, level of HCG as low as 25mlU/ml can be detected.
| 商品名 | One Step HCG Urine Pregnancy Test |
| ブランド名 | GOLDEN TIME, OEM-Buyer’s logo |
| 剤形 | 体外診断用医療機器 |
| 方法論 | コロイド金免疫クロマトグラフィーアッセイ |
| 検体 | 尿 |
| フォーマット | ストリップ |
| 材料 | Paper + PVC |
| 仕様 | 2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm |
| 感度 | 25mIU/ml または 10mIU/ml |
| パッキング | 1/2/5/7/20/25/40/50/100テスト/箱 |
| 正確さ | >=99.99% |
| 特異性 | 500mIU/ml の hLH、1000mIU/ml の hFSH、1mIU/ml の hTSH との交差反応性なし |
| 反応時間 | 1～5分 |
| 読書の時間 | 3～5分 |
| 貯蔵寿命 | 36ヶ月 |
| 適用範囲 | すべてのレベルの医療ユニットとホームセルフテスト。 |
| 認証 | CE、ISO、NMPA、FSC |
試薬
One HCG pregnancy test strip per foil pouch.
Ingredients: Test device comprised colloidal gold coated with anti β-hCG antibody,
nitrocellulose membrane pre-coated goat anti mouse IgG and mouse anti α -HCG
提供される資料
各ポーチには以下が含まれます：
1.One One Step HCG Pregnancy Test strip
2.乾燥剤
各ボックスには以下が含まれます。
1.One One Step HCG Pregnancy Test foil pouch
2.尿カップ
3.添付文書
他の機器や試薬は必要ありません。
保存と安定性
Store test strip at 4~ 30°C (room temperature). Avoid sunlight. The test is stable until the date imprinted on the pouch label.
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